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触目惊心!Netflix原创纪录片看到让你怀疑人生


2018年的中国,长生生物疫苗造假事件、《我不是药神》上映、鸿茅药酒被质疑、产妇分娩跳楼、首例免疫艾滋病基因编辑婴儿出生等一个又一个微博热搜,其背后曝光出的医疗问题引发民众广泛思考。




医疗行业有壁垒,非专业人士只能乖巧听从医生的治疗法案,让打针就打针,患者怎么能判断打下去的这一针是不是“假疫苗”?而Netflix出品《尖端医疗的真相:你安全吗?》一片中,会让你再度怀疑,那些植入体内的医疗器械有可能毁掉你的一生。

 


纽约西部长大的邮递员女士,在分手派对上认识了现任丈夫,37岁生完孩子后,决定去做避孕手术,医生说缓慢将Essure送到输卵管,不会有任何感觉,不需要麻醉、不会留下任何疤痕、永久有效,甚至手术结束后45分钟即可出院。


在医院临床阶段协助Essure治疗的护士,看到手术成效的时候也心动了,认为这正是她想要的,后来被邀请成为代言人,为众多女士答疑解惑。



而紧接着开始出现各种问题。一位四位女儿的妈妈在走出手术室就开始绞痛,连续经期血量过高;一位女士的Essure设备掉进了子宫里面很难取出,造成大面积的出血块……


一开始,医生告诉她们这些只是意外,是个案,可是当她们在Facebook上成立Essure问题小组后,每天都有因为Essure出现问题的女性加入小组,像滚雪球一样越来越大。

 


随着医疗器械行业逐步发展,不仅延长了人类的寿命,还提高了人类生命的质量。


纪录片中一位热爱运动的中年人,因为不断恶化的髋关节问题,让他不能再像往常一样大量运动,因此选择了髋部手术,并为手术选择了适合运动人士的金属材料。


可是在手术一年后,患者不断出现耳鸣、记忆力下降、行为失控等情况,经检测体内钴超标100倍,而生产公司表示:从来没有出现过这样的情况。


幸好,这位中年人在拆除器械后慢慢获得了恢复。



全世界超过100万人植入了含有钴的髋部、膝盖或者肩膀假体。有位医生对这个情况进行了研究,发现很多接受过此类手术的患者出现认识上的问题。由于长期得不到正确的诊断治疗,极容易被误诊为痴呆症、帕金森等永久性疾病,逐步失去本可以逆转治愈的机会。


生产商这才意识到含有钴金属的假体可能会引起周边组织破损,开始逐渐召回产品,但是目前医疗器械行业仍然推荐。


 

医疗器械怎么有这么多问题?


纪录片中提到了三个案例,保证可以永久避孕,绝对没有副作用的Essure、适合运动人群使用的金属髋关节假体以及给为高龄产妇做产后修复的强生网片。这些说的天花乱坠的医疗创新器械产品却频出问题的原因在哪儿?

 

审批流程不规范


Essure问题小组花900美元找到了Essure上市前审批的视频,在这个视频中生产厂家明显准备不足,审批小组提出的很多问题他们都不能给出解答,即使这样最后竟然还是通过了。在审批的最后有人以玩笑的口吻提出:如果十年内出现了问题怎么办?私家侦探会把我们带回来,问我们为什么要通过审批。

 

 

FDA监管规定老旧


美国对医疗器械上的设备管制不理想,1976年才出台规定,并且在1976年前的医疗器械不受新规定的管制。但是随着社会不断的发展,医疗器械领域的复杂程度、类型、数量都发生了巨大的变化,依旧使用1976年的规定管理,无疑要让我们吼出一句“都9012年了啊!”

 

 

流程漏洞百出


很多人会以为医疗器械和药品一样,在上市前应该会有大量的实践研究 ,但事实上并非如此。随着这个行业的快速发展,产品更新换代的频次越来越高,生产商认为每次的变动都需要做人体测试的成本实在太高。因此,国会成立510(K)的流程。

 


这个流程大概意思是:如果市场上有与之类似的产品,那么生产商只要能够证明新的医疗器械基本等同于市面上已存在的另一种器械即可。这本来只是一个例外情况,但是目前依照510(K)流程而进入市场的器械占比98%。并且,这个流程还存在一个严重的弊端:如果前置器械具有危险性,还是会批准新的器械进入市场。也就是说如果一个器械有问题被迫退出市场,但是依旧可以有与之类似的产品进入市场。

 

 

行业暴利才是根本原因


归根结底,医疗器械行业增速太快,存在暴利。医疗器械行业产值3000亿,基本与医疗药品行业齐平,但社会对医疗器械的关注度远远不如医疗药品。根据《福布斯》发布数据来看,未来的医疗器械行业每年以5%的速度增长,2022年将达到5300亿美元。

 

再来看看我国的情况


《中国医疗器械行业发展报告(2017)》发布会上指出,我国是世界上医疗器械的主要生产国和主要消费国之一。医疗器械市场将持续扩大,到2020年我国医疗器械行业的年销售总额预计超过7000亿元,未来10年我国医疗器械行业发展速度将继续保持年均10%以上的增幅。

 

虽然目前我国的医疗器械发展与美国相比还有一定的差距,但深受投资机构的关注。上海茂树股权投资有限公司 《2018中国医疗行业投资解析》中有这样的一段话:

 

 

我们可以怎么办?


Essure问题小组勇于发声,在会议门口游行,找议员寻求帮助,迫使拜耳公司在欧美撤下了所有在售的Essure。但在这部纪录片上映后,拜耳公司发布声明,坚持声称产品无任何问题,认为纪录片只是在为偶然出现意外的患者说话,而忽略了这个产品给更多患者带来好处的事实。

 

(左边是Essure问题小组成员,右边是议员)


2018年的中国医疗发生太多大事件,将这个陌生、专业化强的领域拉近了,进而让社会群众就像是以前对奶粉一样,对中国医疗产生了信任危机。


在18年末,医疗大V“丁香医生”发布了一篇《百亿保健帝国权健,和它阴影下的中国家庭》的文章,深入揭示了权健集团保健品恶意夸大宣传功效,导致患者病情恶化去世的消息。并对权健发布的“官方严正声明”回应:“不会删稿、欢迎来告”。


两天后,相关部门成立联合调查组,进驻权健集团展开调查核实。

 

 

我们可以做的事情,可以很多。

 




【最后奉上完整纪录片】





&

按照图示,将【纪录片观察】设为“星标”,

就可以第一时间找到我们了~







 

投稿:xtfcherry@126.com

合作微信:xtf0903

编辑:默然

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月事革命 | 恐怖分子的孩子 | 孪生陌生人





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